Description
La solution salle blanche
L’isolateur blindé portable sans germes offre le nec plus ultra en matière de protection du produit et de l’opérateur. L’isolateur blindé fonctionne comme une « boîte à gants » utilisant une pression négative pour répondre aux recommandations du NIOSH tout en respectant les réglementations USP<797> et <825> pour une utilisation en dehors d’une salle blanche.
L’air unidirectionnel (laminaire) filtré HEPA baigne la zone de travail pour protéger le produit de la contamination et élimine toute particule générée par la manipulation des échantillons. L’opérateur dispose d’une barrière blindée complète contre les matériaux manipulés dans la zone de travail. L’isolateur blindé sans germes respecte ou dépasse la qualité de l’air ISO 14644-1, ISO Classe 5 (Classe 100). Chaque isolateur blindé est soumis à des tests physiques rigoureux pour s’assurer que l’unité répond aux exigences de performance validées. Il est nécessaire qu’une certification indépendante soit effectuée avant utilisation.
Qu’est-ce qu’un isolateur à flux laminaire à barrière ?
Selon la Food and Drug Administration, un isolateur de barrière est “une unité décontaminée alimentée en air filtré HEPA qui fournit une isolation continue sans compromis de son intérieur de l’environnement extérieur, y compris l’air ambiant et le personnel de la salle blanche”.
En installant un isolateur de barrière certifié, on peut obtenir des conditions de salle blanche dans un espace de travail confiné. Les isolateurs à barrière fournissent un environnement de classe ISO 5 (classe 100) pour la préparation du produit, le travail se déroulant dans un environnement fermé et sous pression accessible uniquement via des gants scellés qui pénètrent dans la zone de travail.
Une boîte à gants blindée n’est pas un isolateur de barrière certifié. En choisissant un isolateur barrière certifié, l’exigence d’un environnement ISO Classe 8 est éliminée. L’isolateur Germfree est un excellent exemple d’isolateur à flux laminaire à barrière blindée bien conçu, répondant à toutes les normes et plus encore.
